浅谈内部审核在质量管理体系中的作用
内部审核工作是质量管理体系正常运行的重要环节，是有效开展工作的必要内容，是确保工作有效性的必然要求。正确认识和深入理解内部审核工作在质量管理体系中的目的和意义，将有助于内部审核的顺利实施，充分发挥其在质量管理体系中的监督促进作用。
1、内部审核的目的和作用
1．1 内部审核的定义：内部审核是由质量负责人根据预定的日程和内部评审程序负责策划和组织，内审员负责实施，周期地对组织的活动进行全面的内部审核，以验证组织的各项运作是否持续符合质量体系和准则的要求。
1．2 内部审核的目的：内部审核是为了确保质量体系和技术动作的有效性和符合性，及时采取纠正或预防措施，以实现管理体系的持续改进。
1．3 内部审核的作用：质量体系的运行需要持续地进行监控，才能发现问题，及时解决，这种连续监控主要是通过内部审核进行的，对质量体系的保持和改进起着参谋作用。
1．3．1 评价防止不符合项的发生：通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序文件” 的有效性和符合性问题，从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。
对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率；
验证组织自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；
依据质量管理体系的要求和标准，对组织一系列的活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应法规的要求。
1．3．2 满足客户要求和符合法律要求的能力：通过内部审核检查质量体系工作中的漏洞，为进一步完善质量管理体系提供可靠依据，及早发现问题，及时采取措施，构成一定的反馈系统，促进质量提高、顾客持续满意、满足法规要求和质量管理体系的持续改进。
1．3．3 提供客观公正的证据：内部审核作为一种重要的管理手段，能及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持续改进提供信息，使质量管理体系的有效进行。
1．4 内部审核的原则：内部审核是有计划、有步骤的正规活动，有程序可循，为确保内部审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。
1．4．1 审核的客观性：即内部审核所获得的审核证据必须是与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息；审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现，审核发现可以是符合项，也可以是不符合项，它包括审核证据、审核准则和比较评价三个要素；审核是一个形成文件的过程，应通过文件形式以确保审核的客观性。
1．4．2 审核的独立性：内部审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、实验室的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求等；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员，在整个内审过程中应保持公正、避免利益冲突，审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密意识、其他素养等，坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核部门进行客观评价，在不能证明受审方有错或是在提不出反审核证据时，应认为其是对的，应判为符合。 1．4．3 审核的系统方法：主要表现在审核的系统性是在一定的“审核范围”内实现的，在审核前，首先应确定审核范围，并进行策划，以确保其实施的有效性、一致性以及审核结论的可信性，审核应按计划和检查表进行，要强调对领导层的审核；审核是利用已建立的方法和技巧，保证审核证据和审核发现的可信性和充分性，因此不同的内审员对同一对象的审核应得出类似的结论；审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核，前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性，后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率；审核包括符合性、有效性和达标性三个层次，所谓符合性是指质量活动及有关结果是否符合准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标，只有包括了这三个层次的内容，才能构成一次完整的审核。
2、如何有效发挥内部审核的作用
2．1 内部审核工作计划的完整性：开展内审前，应有一个策划的过程，并确定审核范围。策划结果应形成书面文件，主要包括审核计划、审核组、审核用工作文件和资料（包括文件初审）、通知审核等。内部审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。通过内审策划，应做到计划落实、责任落实、工作文件落实。审核的方式多种多样，有访谈、查阅文件和记录、现场观察与核对、收集证据、检查操作、对实际活动与结果的验证、数据的汇总和分析、业绩指标、来自其它方面的报告客户反馈和外部报告等，内审员可依照各部门的工作性质灵活采用。内部审核必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进的方面，才能构成一次完整的审核。
2．2 内部审核工作的有效性
2．2．1 内审员良好的个人素质是内部审核工作顺利开展的先决条件。 内审员在内部审核中发挥着重要作用，对质量体系的正常运行和改进起着监督、参谋等作用，高素质的内审员是成功内审的基础[4]。内审员应保持相对独立性/公正性，为人正直，一般从具有一定工作实践经验的人员中选择，必须充分符合“标准”所提出的诸多条件，包括对受教育、工作经历、个人素质和审核经历等，内审员既要精通质量标准，又要熟悉管理状况，管理者要明确并非“一经培训，证书到手”，就可以成为一名称职的内审员，要“选好将”“把好关”，不能使内部审核工作变成“走过场”“空架子”。其次，内审员应做到虚心诚恳，在质量体系的有效实施方面应具有模范带头作用，成为认真执行和贯彻实施质量体系的积极分子。在内部审核中，内审员必须有大局意识，增强质量观念，做好“四大员”，即：准备阶段做好策划员，实施阶段做好评审员，收尾阶段做好信息员，验收阶段做好监督员，高素质的内审员不仅要及时发现质量体系运行中的不符合或缺陷，还要挖掘质量体系低效及潜在问题。
2．2．2 管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具，其目的是保持质量体系正常、有效地运行。管理者工作的内容应具有全面性，切实做到以下几点：
熟悉工作内容，把握全局。
提供良好的内部审核环境和设施。
精心挑选一支素质合格、技术过硬的内审员队伍，多提供强化内部审核员素质的机会，提高内部审核员队伍的整体业务水平。确保内部审核报告客观、公正、准确，对含糊的结果亲自过问、审核；针对内部审核过程中查出的漏洞制定组织纠正措施并监督实施。
2．2．3 管理者和各个部门的认识、支持和配合是内部审核工作的主要动力来源。
2．2．3．1 内部审核是一种持续的内部管理行为，没有管理者的支持，内部审核就难以开展，也不会取得应有的效果。 2．2．3．2 内部审核也是一种自觉的内部管理行为，而不是一项被动的应付性活动，因此，内部审核需要各个被审核部门的理解、支持和配合。内部审核是一项从体系现状开始，以发现问题为先导，以解决问题为目的而进行的定期审核工作，如果没有这一环节就无从发现和解决问题，同时也不能保证各项工作的可靠性和有效性，更没有能力对质量体系的全过程实施监督。任何一个体系总是存在或多或少的问题，任何一个部门或一项活动都不例外，质量改进是无止境的，因此，内部审核是为体系而服务的，是为了持续改进，而不是为了惩罚错误。
3、内部审核后续工作的完善 内部审核的基本目的在于评价是否需要采取改进措施，内部审核是管理体系质量改进活动的一个重要的、正常的信息来源、依据和推动力，每次内审之后，都应导致质量改进行为取得成果，这是衡量内部审核实际效果的基本标志之一。内部审核后续工作包括被审核部门实施对内部审核中发现的问题提出的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的落实直接关系到内部审核工作的成效，是完善计量体系的重要组成部分，是提高管理工作水平的有效途径，必须把内部审核过程和内部审核后的整改放在同等重要的位置，充分发挥内部审核工作的全部功效，完善质量管理体系。
总之，质量管理体系内部审核是组织在建立、运行体系以后必须进行的一项管理活动。内部审核工作使质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排，能够实现组织所确定的目标，能够保证体系有效运行、持续改进，并处于一种动态平衡状态。只有采取这种监督反馈措施，发挥其实际作用，才能做好工作，使整个质量管理体系在运行过程中随时调整不合理的地方，确保其符合性和有效性，使其在正常轨道上运行，从而构成对质量体系的管理，确认和情况反馈的全部闭环过程。
A、内部审实施要求
1：制定内审计划、人员安排；组长：管理者代表和咨询师，成员：2名内审员
2：编制内审检查表 安排第一次内审
3：带领内审员实习按照内部审核实施计划到各部门检查体系运行的记录和工作；
4：根据检查情况，组长编制内审报告
如何组织好ISO9000管理评审工作
管理评审是ISO 9001：2008标准对组织最高管理者提出的重要活动之一。是组织的最高管理者为了解、促进、改进本组织质量体系运行的主动行为，是实施质量管理和质量控制的重要手段，是对质量体系运行的整体效果以及现状的适宜性进行综合评价的方法之一，是发现质量体系存在问题并进行质量改进的主要依据。最高管理者可以通过管理评审全面检查和评价组织的质量方针、质量目标及质量体系的适宜性、有效性和充分性，找出质量体系运行中需要提高和改进的方面和环节，制定切实可行的纠正措施，不断提高组织在市场的竞争能力。
最高管理者的重视是搞好管理评审的关键，管理评审的重点是评审输入文件，如果出现管理评审输入文件内容单一；管理评审信息输入质量不高，避重就轻，没有关键问题和环节，那么，管理评审的效果往往不理想，评审只能是流于形式。
一、管理评审的目的
ISO 9001：2008标准进行管理评审的目的是通过评审，确保组织的质量方针、质量目标及质量体系的持续适宜性、有效性和充分性，从而提高企业在市场的竞争能力、市场占有率和社会信誉。
组织的最高管理者应明确管理评审的上述目的。切忌评审仅仅停留在汇报、分析标准要素和程序文件的执行上，而对组织的质量方针、质量目标及质量体系是否适应组织内部、外部的环境变化，在市场中所处的水平，是否适合本组织的实际情况不作分析和评价。从而无法对组织的质量方针、质量目标和质量体系是否持续适宜、充分和有效做出结论，也很难针对评审的目的提出需要改进的问题，更谈不上达到管理评审的目的。所以，最高管理者和参加管理评审的所有人员、都必须明确管理评审的目的，围绕目的进行评审。
二、管理评审的内容
组织所处的客观环境（内部的、外部的）不断地变化，如新的法律、法规要求、新的市场要求，组织的人事变动、产品变换以及工艺路线调整、设备更新等，都可能影响到质量管理体系。因此，要针对内、外部环境变化及时评价质量方针、质量目标及质量管理体系的持续适宜性。
组织针对变化了的环境对质量体系作出变更，采取持续改进活动并对质量管理体系采取相应的调整，在这些过程中，难免出现这样或那样考虑不周全的问题，有的可能是过程未得到充分展开，有的可能是职责或接口关系规定的不明确，有的是资源配置不合理，有的是控制要求不落实，使相关过程未能协调有效地受控和运行。因此，应针对上述问题的出现及时评价质量方针、质量目标，质量管理体系的充分性。
组织应通过质量管理体系建立后的产品质量、过程质量的符合性，达到顾客满意的程度，质量体系是否已得到有效运行，内审、纠正和预防措施是否都正常实施来及时评价质量方针、质量目标及质量管理体系的有效性。
三、管理评审输入文件
为使管理评审有计划、有步骤地进行并达到预期的效果和目的，在管理评审前，由主管部门在征求最高管理者的意见的前提下，列出本次评审的内容，时间、地点及各部门需输入的信息资料，各部门接到任务后，准备管理评审输入文件，一般情况下应有以下输入信息：
1. 内、外部审核结果；
2. 质量体系运行情况及改进意见（质量方针、质量目标的实现情况，质量目标修订建议和依据、质量体系运行中长期存在的问题或系统性问题，质量体系文件的符合性和可操作性，文件修改的依据和建议等）；
3. 产品实物质量信息；
4. 不合格品分布情况及处理情况信息；
5. 纠正和预防措施分析、实施及验证；
6. 服务信息（合同履约率、顾客满意度及不满意度、顾客投拆的处理等）；
7. 组织机构设置，资源配置状况信息（人员、设备、办公环境等）；
8. 上次管理评审提出的改进措施实施情况及验证信息。
上述信息应由组织的各职能部门在汇总、分析正常管理资料的基础上编写，提供的信息资料不能就事论事，要抓住问题的关键和实质。
例如：在提交产品实物质量信息资料时，不能简单地列出数据，应做加工和分析，而不能搬台帐。应提供合格产品、优良产品的比例以及产品质量是否能实现质量方针和质量目标。同时还应与前期产品质量对比，发现需要调整和改进建议的依据，只有用这些数据作依据，最高管理者才能准确判断组织产品实物质量好坏，以及质量目标的适宜性和有效性。
又如提交不合格品分布情况及处理情况信息时，应将不合格品进行分类，排序，找出产生不合格品较多的单位或生产过程，必要时计算出产生不合格品的频次，应用统计技术找出产生不合格品频次高的主要原因，并制定纠正措施，通过以上工作，总结出评审期内不合格品的数量和分布情况，产生不合格品的主要原因和采取的纠正措施，纠正措施是否实施，实施后效果如何，哪些单位或生产过程对不合格品的控制还存在问题及改进建议等上交管理评审，使最高管理者很容易就此做出评价并作出质量改进决策。
四、管理评审应评审的重要问题
最高管理者应把管理评审的重点放在影响产品质量的关键问题；长期存在的质量问题；质量体系运行中的系统问题上，这些问题，有些是受内、外部因素的影响而难以解决的，有些是需要较大投入才能解决的问题，最高管理者应根据组织自身的能力和需要，协调外部因素，采取纠正措施，解决内部存在的问题。
五、管理评审提出纠正措施及验证
针对管理评审输入文件的信息，及对各种信息的分析，找出问题制订纠正措施，管理评审中提出的纠正措施应切合实际，具有可操作性。应确保纠正措施得到有效的实施，对于那些长期存在的问题或系统性问题，有时不能急于求成，应分期采取纠正措施。对于纠正措施的效果也应分期验证，以便及时发现问题，予以调整。管理评审提出的纠正措施实施后应予以验证，并报下次管理评审。使最高管理者及时掌握纠正措施实施效果的信息，只有解决了体系中存在的系统问题和长期存在的问题，组织的质量体系才能得以完善和提高，才能更好地反映出企业质量体系的自我完善和自我提高的能力，才能反映最高管理者质量管理和质量提高的决心。
总之，管理评审是由组织的最高管理者定期（一般一年一次）进行的较高层次的对质量体系的正式评价，采用会议形式进行，时间有限，组织的各职能部门必须认真对待管理评审，积极参与管理评审，使管理评审更加有效。
B、管理评审实施要求：
1：制定管理评审计划；通知各部门负责人汇报体系运行情况，由公司总经理主持；
2：召开管理评审会；
3：形成管理评审报告；
4：发出评审后改进要求。
5：按要求执行管理评审的改进要求；
6：跟踪改进效果。
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