一、ISO 9000系列标准简介
国际标准化组织（IOS）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。IOS 9000族系列标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有 效的质量管理体系。实施ISO 9000系列标准是一项系统工程，对我院来说也是一场管理革命，涉及到全院各个部门和每位员工。我院现 阶段贯彻执行的是2000版ISO 9000族标准之中的一个核心标准——ISO 90001:2000—<<质量管理体系 要求>>，该标准的核心是 “优质管理和持续改善服务”。“该说到的要说到，说到的一定要做到”这是实施该标准的精辟表达。
ISO 9001：2000标准的特点包括：● 强调系统化管理 ● 以顾客为关注焦点 ● 以预防为主 ● 强调过程管理 ● 持续改进，追求实效 ● 强调证据 ● 强调领导的作用；
对管理的要求有：职责分明；管理文件化；工作程序化；管理要求具有可操作性；管理重点在于以预防为主； 始终坚持自我完善与可持续发展的战略思想。
二、质量管理体系中八项管理原则第二条是：领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境
• 领导是关键；领导的作用：确立宗旨和方向（包括质量方针和目标）；创造并保证一个内部环境；开发人力资源是领导的重要责任。
工作内容：
• 了解企业内部环境的变革；
• 考虑企业所有成员的需求，含企业领导、员工、供应商、消费者等；
• 建立明确的企业未来目标；
• 建立企业在所有阶层的价值观与所扮演的角色模式；
• 在企业中建立信任与消除恐惧；
• 建立人员在执行其职责所需的资源与自由度；
• 激励、奖励与认同企业人员的付出；
• 促进公开化与诚实的沟通；
• 教育与训练人员；
• 设定具有挑战性的目标；实施策略，已完成目标。
最高管理者应确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应；
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）在组织内得到沟通和理解；
e）在持续适宜性方面得到评审。
从以上可以看出，企业要推行质量管理体系或是其他认证、或是企业引入新的管理模式，关键在于企业最高层的决策；必须成立领导小组来推行认证工作，并实施、监督、检查、运行，这样才能达到一定的效果。
三、如何成立贯标认证领导和工作小组 ？
企业可根据实际情况、规模大小来确定认证小组成员名单，
1、组长：一般总经理任推行认证小组组长；
2、管理者代表：副总经理或行政部负责人任推行认证小组副组长，全面负责认证工作策划、监督检查、汇报工作，管理者代表必须是企业内部员工并是中层以上干部担任；
3：职能部门：一般可由公司行政部门（办公室、也可由品质保证部），来全权承担推行认证工作执行、建立文件、实施、监督、检查、运行、考核、内审、管理评审、迎接外审工作等。
3、成员：各职能部门的管理人员,比如办公室主任、生产部经理、技术质检部（品质保证部部长）经理、营销部经理、采购部经理、财务部主管
4、内部审核小组
组长：可以是管理者代表、或是推行认证职能部门的管理人员（办公室主任）
成员：各职能部门的管理人员,比如办公室主任、生产部经理、技术质检部（品质保证部部长）经理、营销部经理、采购部经理、财务部主管。
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