企业实施ISO9000认证的全过程

时间:2019-08-12

1、咨询准备工作:
   (1)调查了解企业基本情况。即了解企业原有的管理体系运作方式,准确把握原有体系与ISO9000体系之间的差异;包括了解企业产品实现过程,生产工艺流程,确定关键/特殊过程,以及识别能否删减。
   (2)由企业确定管理者代表、认证领导小组、文件编写组。
2、标准培训:(包括标准及文件编写的培训。根据了解的情况,结合实例按过程流程方法讲解。)
(1)  全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)
(2)  最高管理层培训(管理者职能为主)
(3)  质量管理层培训(有关质量的各项文件、记录、作业方法为主)
(4)  基层员工培训(质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主)
(5)  文件编写小组培训(体系文件编写为主)
3、策划:
(1)  协助企业编制组织机构图,确认职能分配表。
(2)  由企业根据自己的经营宗旨和理念,确认适合本企业的质量方针和质量目标。
(3)  进行体系过程的策划,构件体系框架。
(4)  拟订需编写过程的文件目录清单。
4、编写文件:(30天包括修改完善整个过程)
(1)  指导并协助文件编写小组进行体系文件编写;
(2)  文件初稿编写完毕进行校对、审核、修改;
(3)  文件定稿后请最高管理者进行批准;
(4)  文件控制责任部门对文件的有关规定进行管理和发放,并组织相关人员进行学习;
5、体系试运行
(1)      文件发放完成后确定体系试运行时间开始按照体系文件运行;
(2)      体系试运行过程中及时对文件的适宜性、有效性、充分性进行评价和修改;
6、内审员培训(对内审员进行以内部审核开展方式方法为主内容的培训)
内审:体系试运行1.5—2个月左右时进行第一次内审;
指导内审员制定内审计划,填写内审检查表;
参与内审;
指导纠正不合格项;
根据情况可增加内审次数;
7、管理评审:
(1)  指导并参与管理评审会议;
(2)  管理评审输入主要为体系运行的有效性、适宜性、充分性评价,内审不合格项的分布、整改情况;
(3)  管理评审输出主要为对输入内容提出的整改意见和措施及下一步的工作计划;
(4)  指导管理评审不合格项分布的责任部门进行整改;
8、符合性审核:
对整个体系存在的问题进行进一步完善;
9、提出认证申请,准备认证。
10、认证公司受理申请
A、申请方填写申请书并附申请人法律地位证明文件和法规要求的文件提交给认证公司;认证公司进行申请评审,同意受理后申请方与认证公司签订认证合同;申请方应提供质量手册、程序文件及质量管理体系要求的删减情况,并按合同规定交纳费用。
B、审核准备
认证公司审查质量手册及体系要求删减的合理性后,将《质量管理体系文件审核报告》通知申请方。申请方应根据文件审查意见对文件进行修改,直至审核合格为止。申请方认为必要时,可要求认证机构对其进行预审核;申请方收到认证公司的《审核计划》后,对审核组组成和审核日程安排进行确认;
C、现场审核
首次会议。审核组长申明审核目的、依据、范围和方法。受审核方应提供并落实审核陪同人员和必要通迅、办公等资源;现场审核。受审核方对审核中发现的不符合项进行确认;末次会议。审核组介绍审核情况,宣布审核结论;受审核方对符合项采取有效的纠正措施,审核组进行验证。
D、注册颁证
认证公司技术委员会审议决定是否准予注册并经总经理批准后,通知受审核方;获证方按合同规定交纳全部费用后,可领取质量管理体系认证证书。
E、监督审核
获证方获证6个月后认证公司对其进行首次监督审核,以后每10个月进行一次(但最长时间不能超过12个月),否则自超时间隔12个月之日起,暂停认证资格;除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、产品发生重大质量事故、顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据国家要求实施国家辑查审核或非例行监督审核。
F、扩大或缩小认证范围
获证方因产品结构调整、生产能力变化或生产场所发生变动时,应向CAHF申请扩大或缩小认证范围,公司对其审核或确认。
G、复评
复评是验证获证方质量管理体系整体的持续有效性;认证公司每三年对获证方进行一次复评。
H、对获证方的日常监督
获证方每季度应向公司填季度报表,报告体系情况,提供投诉信息;获证方如不能按期报季度报表公司将采取下列措施:予以书面警告;如仍不能纠正,暂停认证资格。